РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14795

Набор реагентов для лизирования эритроцитов при подготовке образцов для проточной цитометрии в цитометрах семейства AQUIOS (Aquios Lysing Reagent Kit)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14795
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927011
Первичная регистрация
14.07.2021
Дата записи РЗН
09.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)
Адрес производителя
Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, County Clare, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для лизирования эритроцитов в пробе цельной (венозной или капиллярной) крови человека при подготовке образцов лейкоцитов для проведения проточной цитометрии на цитометрах семейства AQUIOS. Набор состоит из двух реагентов и используется как вспомогательное средство в in vitro диагностике.

Производственные площадки (1)
  • Clinical Diagnostic Solutions Inc.

    1800 NW 65th Ave Plantation, FL 33313, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя