РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05654873

Реагент лизирующий для гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-002-80711146-2025

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05654873
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05654873
Первичная регистрация
23.07.2026
Дата записи РЗН
23.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "5-ДИФ"
ИНН производителя
9703207647
Адрес производителя
141134, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЩЁЛКОВО, МКР ЛОСИНЫЙ ПАРК-2, УЛ 5-Я ЛИНИЯ, Д. 35
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
325090

Назначение из записи РЗН

Реагент предназначен для лизиса эритроцитов и дифференцировки лейкоцитов при количественном определении параметров цельной (венозной и капиллярной) и предразбавленной крови человека, а также для количественного определения лейкоцитов, общего количества ядросодержащих клеток, мононуклеарных и полиморфноядерных клеток в биологических жидкостях организма (спинномозговой, асцитической, плевральной, синовиальной) при использовании на совместимых автоматических гематологических анализаторах. Только для in vitro диагностики.

Производственные площадки (1)

  • 142290, обл. Московская, г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1А; 301000, обл. Тульская, р-н. Заокский, д. Александровка, ул. Мичурина, стр. 49Б; 111024, г. Москва, ул. Душинская, д. 7, стр. 2

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя