РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05235298

Лизирующий реагент для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-042-20073490-2025 (Гемолитик 5 диф)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05235298
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05235298
Первичная регистрация
10.06.2026
Дата записи РЗН
10.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "УНИВЕРСАЛЬНЫЕ РЕАГЕНТЫ"
ИНН производителя
7813293275
Адрес производителя
197046, Г.Санкт-Петербург, НАБ. ПЕТРОВСКАЯ, Д. 4, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 16-Н
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
325090

Назначение из записи РЗН

Лизирующий реагент предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на субпопуляции и для превращения всех форм гемоглобина в единый модифицированный гемоглобиновый комплекс для его количественного определения при выполнении исследований с помощью гематологических анализаторов.

Производственные площадки (1)

  • 193149, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный район, Свердловское городское поселение, деревня Новосаратовка, улица Рабочая, здание 1, корпус 1; 193149, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный район, Свердловское городское поселение, деревня Новосаратовка, улица Рабочая, здание 1, корпус 2

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя