РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04320999

Набор реагентов для количественного определения прямого билирубина (Bil-D) в сыворотке и плазме крови человека фотометрическим методом DSA на биохимических анализаторах серии BS

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04320999
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04320999
Первичная регистрация
09.02.2026
Дата записи РЗН
26.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
296290

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов (Bil-D) предназначен для количественного определения прямого билирубина (Bil-D) в сыворотке и плазме (с К2ЭДТА) крови человека фотометрическим методом DSA на биохимических анализаторах серии BS.Медицинское изделие используется, как вспомогательное средство в диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)

  • Россия, 124536, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, пр-д 5253-Й, д. 1, стр. 1.; 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя