РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03757347

Набор реагентов для количественного определения общего содержания желчных кислот (TBA) в сыворотке и плазме крови человека ферментативным циклическим методом на биохимических анализаторах серии BS.

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03757347
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03757347
Первичная регистрация
18.11.2025
Дата записи РЗН
26.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Заявитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для количественного определения общего содержания желчных кислот (TBA) в сыворотке и плазме крови человека ферментативным циклическим методом на биохимических анализаторах серии BS. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro.

Производственные площадки (1)
  • Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)

    1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя