РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/07132239

Набор реагентов in vitro для количественного определения общего уровня желчных кислот (Biossays® Total Bile Acids (Enzymatic Cycling)) методом ферментной спектрофотометрии на биохимических анализаторах Biossays®

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/07132239
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/07132239
Первичная регистрация
30.09.2026
Дата записи РЗН
30.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Уполномоченный представитель
ООО "АМК"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
204680

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов in vitro предназначен для количественного определения общего уровня желчных кислот (TBA) в сыворотке и плазме крови человека методом ферментной спектрофотометрии на биохимических анализаторах Biossays®. Применяется в качестве вспомогательного средства диагностики лиц с подозрением на заболевание или с подтвержденным заболеванием печени и желчных путей в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Производственные площадки (1)

  • No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя