РеестрМИМатрица CHCA для автоматизированных микробиологических систем масс-спектрометрического анализа для in vitro диагностики
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/19241
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931107
- Первичная регистрация
- 26.12.2022
- Дата записи РЗН
- 26.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Autobio Diagnostics Co., Ltd.
- Адрес производителя
- No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ИЛС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 327510
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для использования при идентификации бактерий и грибов (кроме мицелиальных грибов), выделенных из клинического образца человека путем культивирования, с помощью автоматизированной микробиологической системы масс-спектрометрического анализа для in vitro диагностики
Производственные площадки (1)
No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, PEOPLEʼS REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/19222
Набор реагентов для предварительной обработки образцов и последующего проведения анализа методом масс-спектрометрии для in vitro диагностики
Производитель: Autobio Diagnostics Co., Ltd.
Регистрация: 22.12.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/21121
Среда с адсорбентом для культивирования анаэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов FN на системе автоматической микробиологической серии BC для in vitro диагностики
Производитель: Autobio Diagnostics Co., Ltd.
Регистрация: 18.09.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/21120
Среда c адсорбентом для культивирования аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов на системе автоматической микробиологической серии BC для in vitro диагностики
Производитель: Autobio Diagnostics Co., Ltd.
Регистрация: 18.09.2023. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04872421
Набор реагентов Gram-Negative bacteria AST для определения чувствительности грамотрицательных бактерий к антимикробным препаратам для in vitro диагностики
Производитель: Autobio Diagnostics Co., Ltd.
Регистрация: 22.04.2026. Статус на дату копии: Действует.