РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/21120

Среда c адсорбентом для культивирования аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов на системе автоматической микробиологической серии BC для in vitro диагностики

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/21120
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933162
Первичная регистрация
18.09.2023
Дата записи РЗН
28.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Autobio Diagnostics Co., Ltd.
Адрес производителя
No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, China
Уполномоченный представитель
ООО "ИЛС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.140
Код вида медицинского изделия
134400

Назначение из записи РЗН

Предназначена для культивирования и качественного обнаружения аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов в крови или других в норме стерильных биологических жидкостях человека (спинномозговой, плевральной, синовиальной, перитонеальной, перикардиальной). Применяется совместно с системами автоматическими микробиологическими серии BC как вспомогательное средство в диагностике in vitro в качестве системы быстрого обнаружения микроорганизмов (аэробных и факультативно-анаэробных бактерий, микобактерий, грибов) при подозрении на инфицирование. Ограничений по полу, расе, возрасту пациентов не предусмотрено.

Производственные площадки (1)

  • No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя