РеестрМИАппарат для дыхательной терапии апноэ сна PoliHope по ТУ 32.50.21-001-11658990-2025
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/06247654
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/06247654
- Первичная регистрация
- 26.08.2026
- Дата записи РЗН
- 26.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ПОЛИНТЕРМЕД"
- ИНН производителя
- 7716727135
- Адрес производителя
- 129344, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ИСКРЫ, 31, 1
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 32.50.21.123
- Код вида медицинского изделия
- 318670, 318710
Назначение из записи РЗН
для домашнего и стационарного лечения взрослых пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна, а также ассоциированными с ним храпом и гиповентиляционными нарушениями. Лечебный эффект достигается за счет создания постоянного (СРАР) или двухуровневого (ВРАР) положительного давления в дыхательных путях, что обеспечивает их непрерывное раскрытие («пневматическую шину») и улучшает оксигенацию
Производственные площадки (1)
Beyond Zone, Lijiacun Rd, Xueshi Street, Yuelu District, 410208, Changsha, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам