РеестрМИАппарат искусственной вентиляции легких в вариантах исполнения: с постоянным положительным давлением (CPAP), двухфазным положительным давлением (BPAP)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03777695
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03777695
- Первичная регистрация
- 20.11.2025
- Дата записи РЗН
- 20.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd. («Хунан Бейонд Медикал Текнолоджи Ко. Лтд»)
- Адрес производителя
- Beyond Zone Lijiacun Rd, Xueshi Street Yuelu District 410208 Changsha, Hunan, People’s Republic of China.
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для обеспечения неинвазивной вентиляции легких у взрослых пациентов с обструктивным апноэ сна или дыхательной недостаточностью. Дополнительные наборы SpO2 предназначены для получения жизненно важных показателей, таких как SpO2, частота пульса. Изделие используется в лечебно-профилактических учреждениях и на дому
Производственные площадки (1)
- Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd. («Хунан Бейонд Медикал Текнолоджи Ко. Лтд»)
Beyond Zone Lijiacun Rd, Xueshi Street Yuelu District 410208 Changsha, Hunan, People’s Republic of China.
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам