РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14016

Аппарат дыхательной терапии апноэ АДТ-01 с принадлежностями по ТУ 32.50.21-253-49640047-2019

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942647
Первичная регистрация
12.04.2021
Дата записи РЗН
05.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО КОНЦЕРН "АКСИОН"
ИНН производителя
1831168300
Адрес производителя
426008, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г ИЖЕВСК, УЛ МАКСИМА ГОРЬКОГО, Д. 90
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
32.50.21.123
Код вида медицинского изделия
318710

Назначение из записи РЗН

Предназначен для поддержания самостоятельного дыхания с постоянно положительным давлением (англ. СРАР) у пациента массой не менее 40 кг при синдроме обструктивного апноэ сна в специализированных лечебных учреждениях или больницах специально обученным персоналом, а также в домашних условиях под наблюдением врача.

Производственные площадки (1)

  • Россия, 426008, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90, к. 1, 3, 18; Россия, 426010, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Новоажимова, д. 12а, к. 38, 71

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя