РеестрМИРегистрационная запись · Г004-00110-00/03608690
Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03608690
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03608690
- Первичная регистрация
- 31.10.2025
- Дата записи РЗН
- 31.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Micomme Medical Technology Development Co.,Ltd."(Микомме Медикал Текнолоджи Девелопмент Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- No.6 Kesheng Road, Dongfanghong Street, Hi-Tech Development Zone, Changsha
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- Код вида медицинского изделия
- 318670, 318710
Назначение из записи РЗН
Изделие применяется для неинвазивной вентиляции легких пациентам с обструктивным апноэ сна. Изделие показано детям старше 7 лет и взрослым пациентам, и может использоваться в домашних условиях и больницах.
Производственные площадки (1)
No.6 Kesheng Road, Hi-Tech Zone, 410221 Changsha, Hunan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам