Регистрационная запись · Г004-00110-00/06194891

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Д-димера «C-test D-dimer» по ТУ 21.20.23-019-46753495-2024

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: Г004-00110-00/06194891
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/06194891
Первичная регистрация: 24.08.2026
Дата записи РЗН: 24.08.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
ИНН производителя: 7448229773
Адрес производителя: 454016, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 6
Класс риска: 2а
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 20.59.52.195
Код вида медицинского изделия: 217930

Назначение из записи РЗН

Для качественного высокочувствительного одноэтапного быстрого определения Д-димера в образцах сыворотки / плазмы / цельной венозной / капиллярной крови человека, как вспомогательное средство при подозрении на тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА) и диссеминированного внутрисосудистого свёртывания (ДВС-синдром) методом иммунохроматографического анализа.

Производственные площадки (1)

454016, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных. д.85-б, помещение 2, помещение 6

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

Г004-00110-00/06680844
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения C. difficile GDH, Toxins A, B «C-test C. difficile» по ТУ 21.20.23-020-46753495-2024
Производитель: ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Регистрация: 07.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/05715818
Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитическогострептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A»в биологических образцах человека иммунохроматографическим методомпо ТУ 21.20.23-021-46753495-2024
Производитель: ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Регистрация: 28.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/05534622
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигенов вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag Influenza A, B» по ТУ 21.20.23-024-46753495-2024»
Производитель: ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Регистрация: 10.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/04602840
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала «C-test H.Pylori Ag» по ТУ 21.20.23-003-46753495-2022»
Производитель: ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Регистрация: 23.03.2026. Статус на дату копии: Действует.