РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8987

Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения Д-димера в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-Д-димер» по ТУ 20.59.52-259-70423725-2025»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8987
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03117997
Первичная регистрация
07.10.2019
Дата записи РЗН
09.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
АО "ЭКОлаб"
ИНН производителя
5035025076
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Заявитель
АО "ЭКОлаб"

Назначение из записи РЗН

Предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения Д-димера в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью первичной диагностики нарушений системы гемостаза.

Производственные площадки (1)
  • АО "ЭКОлаб"

    142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя