РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03075646

Тест-система для быстрого количественного определения концентрации D-димера (Nano-CheckTM D-Dimer) в плазме или цельной крови человека иммунохроматографическим методом анализа

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03075646
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03075646
Первичная регистрация
29.08.2025
Дата записи РЗН
29.08.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Nano-Ditech Corporation" (Нано-Дитек Корпорейшн)
Адрес производителя
259 Prospect Plains Rd, Bldg K, Cranbury NJ 08512, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ДИАПАРК"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
217930

Назначение из записи РЗН

Тест-система для определения концентрации D-димера (Nano-CheckTM D-Dimer) предназначена для быстрого количественного определения D-димера в плазме или цельной крови человека иммунохроматографическим методом анализа, в качестве вспомогательного средства при диагностике синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) или венозной тромбоэмболии (ВТЭ), которая включает тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА).

Производственные площадки (1)

  • «Нано-Дитек Корпорейшн» (Nano-Ditech Corporation), 259 Проспект Плейнс Роуд, стр. K, г. Кранбери, Нью-Джерси, 08512, США (259 Prospect Plains Rd, Bldg K, Cranbury NJ 08512, USA)

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя