Набор реагентов для количественного определения маркера NT-proBNP в сыворотке или плазме крови человека VIDAS NT-proBNP2 (PBN2) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2018/7327

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02915412

Первичная регистрация

03.07.2018

Дата записи РЗН

18.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«биоМерье С.А.» (bioMerieux S.A.)

Адрес производителя

376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France

Уполномоченный представитель

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Франция

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

253600

Назначение из записи РЗН

VIDAS NT-proBNP2 (PBN2) – это автоматизированный количественный тест, предназначенный для использования на анализаторах иммунологических семейства VIDAS для количественного определения N-терминального фрагмента прогормона мозгового натрийуретического пептида в сыворотке или плазме крови человека (натрия и лития гепаринат) методом иммуноферментного флуоресцентного анализа (Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA). Набор VIDAS NT-proBNP2 (PBN2) используют в качестве вспомогательного средства диагностики при подозрении на сердечную недостаточность.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.