Наборы реагентов для диагностики in vitro к анализаторам VIDAS и mini VIDAS (см. Приложение на 1 листе)

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2007/00557

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04341193

Первичная регистрация

11.02.2026

Дата записи РЗН

11.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

bioMerieux SA (биоМерье СА)

Адрес производителя

69280, Marcy I'Etoile, France

Уполномоченный представитель

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"

Заявитель

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"

Назначение из записи РЗН

VIDAS Cortisol S предназначен для количественного определения кортизола в сыворотке, плазме крови человека или моче методом фермент-связанного флуоресцентного анализа на приборе VIDAS. VIDAS Cortisol S используется в диагностике и лечении нарушений метаболизма адренокортикального гормона. VIDAS CEA (S) предназначен для количественного определения карциноэмбрионального антигена (раково-эмбриональный антиген, РЭА) в сыворотке или плазме крови человека (собранных в лития гепаринат) методом фермент-связанного флуоресцентного анализа на приборе VIDAS. VIDAS NT-proBNP (PBNP) предназначен для количественного определения N-терминального фрагмента прогормона мозгового натрийуретического пептида в сыворотке и плазме крови человека методом фермент-связанного флуоресцентного анализа на автоматическом анализаторе VIDAS. VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT предназначен для определения прокальцитонина в сыворотки или плазме крови человека методом фермент-связанного флуоресцентного анализа на автоматическом анализаторе VIDAS. Набор разработан для оценки степени риска развития тяжелого сепсиса и септического шока у тяжелобольных пациентов в день их поступления в отделение реанимации и интенсивной терапии, совместно с другими лабораторными тестами и клиническими заключениями.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.