Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации N-терминального фрагмента предшественника мозгового натрийуретического пептида в сыворотке крови (NTproBNP-ИФА-БЕСТ)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03676070
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03676070
- Первичная регистрация
- 05.11.2025
- Дата записи РЗН
- 05.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
- ИНН производителя
- 5433104584
- Адрес производителя
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 253600
Назначение из записи РЗН
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации N-терминального фрагмента предшественника мозгового натрийуретического пептида в сыворотке крови «NTproBNP-ИФА-БЕСТ» (далее по тексту – набор) предназначен для количественного определения концентрации N-терминального фрагмента предшественника мозгового натрийуретического пептида (NTproBNP) в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА). Набор может быть использован в качестве вспомогательного средства определения диагноза и прогноза хронической сердечной недостаточности, для оценки эффективности проводимой терапии больных хронической сердечной недостаточностью, диагностики бессимптомной дисфункции желудочков сердца, при острой боли, вызванной ишемической болезнью сердца.
Производственные площадки (1)
630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36; 630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1; 630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/19094
Имидазольный буферный раствор (Имидазольный буфер)
Производитель: АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Регистрация: 12.12.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17448
Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови (АЧТВ ЭК)
Производитель: АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Регистрация: 02.06.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17552
Набор реагентов для определения протромбинового времени и расчета МНО в плазме крови (Протромбин ЛК)
Производитель: АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Регистрация: 21.06.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24657
Набор реагентов для определения активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови (Креатинкиназа IFCC)
Производитель: АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Регистрация: 05.02.2025. Статус на дату копии: Действует.