РеестрМИСистема для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологического материала HELICON® LOCUS® для диагностики in vitro
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/16430
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02521570
- Первичная регистрация
- 26.01.2022
- Дата записи РЗН
- 17.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Hangzhou Allsheng Instruments Co., Ltd. (Ханчжоуская компания инструментов Аошэн)
- Адрес производителя
- Building 9 No.7 of Zhuantang, Science and Technology Economic Zone, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 318660
Назначение из записи РЗН
Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологического материала HELICON® LOCUS® для диагностики in vitro предназначена для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот в качестве преаналитической пробоподготовки биологического материала, для последующего анализа нуклеиновых кислот с целью диагностики in vitro.
Производственные площадки (1)
Building 9 №7 of Zhuantang, Science and Technology Economic Zone, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам