РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04523621

Автоматическая станция для выделения нуклеиновых кислот LiSafe NA9600Pro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04523621
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04523621
Первичная регистрация
11.03.2026
Дата записи РЗН
14.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. (Чжухай Ливзон Диагностикс, Инк.)
Адрес производителя
Building 1, No.266, Tongchang Road, Xiangzhou District,519060 Zhuhai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.51.53.142
Код вида медицинского изделия
318660

Назначение из записи РЗН

Станция предназначена для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (плазмы крови человека с использованием следующих антикоагулянтов: К2-ЭДТА, К3-ЭДТА) при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот.Изделие является вспомогательным средством для диагностики in vitro, не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам

Производственные площадки (1)

  • No.266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя