Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti- Thyroglobulin II (Atellica IM aTgll))

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/16601

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928251

Первичная регистрация

28.02.2022

Дата записи РЗН

14.11.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс Лтд. (Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.)

Адрес производителя

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Соединенное Королевство

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

238330

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica IM Anti-Thyroglobulin II (Atellica IM aTgII) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке и плазме крови человека (дикалий ЭДТА и литий-гепарин, натрий-гепарин) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Измерение содержания антител к тиреоглобулину (aTg, TgAb) используется в качестве вспомогательного средства при диагностике заболеваний Хашимото и Грейвса, которые являются аутоиммунными заболеваниями, поражающими щитовидную железу

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.