РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/06026085

Флуоресцентный краситель (Fluorescent Dye for Hematology Analysis 10-DPF) для автоматического гематологического анализатора серии DX

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/06026085
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06026085
Первичная регистрация
13.08.2026
Дата записи РЗН
13.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Genegeo Diagnostics (Jiangsu) Co., LTD (Дженеджео Диагностикс (Цзянсу) Ко., ЛТД)
Адрес производителя
2#101&201&301, 3#101&201, No. 7 Hanshan Road, Xinbei District, 213002 Changzhou City, Jiangsu Province, People’s Republic of China
Уполномоченный представитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
101640

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для окрашивания лейкоцитов в образцах крови с целью облегчения дифференцировки и подсчета лейкоцитов, обнаружения аномальных лейкоцитов, применяется в клинической лабораторной диагностике совместно с автоматическими гематологическими анализаторами серии DX.

Производственные площадки (1)

  • 2#101&201&301, З#101&201, No. 7 Hanshan Road, Xinbei District, 213002 Changzhou City, Jiangsu Province, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя