РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04738115

Реагент лизирующий М-52 LH Lyse для гематологических анализаторов серии ВС для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04738115
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04738115
Первичная регистрация
07.04.2026
Дата записи РЗН
07.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
101640

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для диагностики in vitro, для лизиса эритроцитов, дифференцировки лейкоцитов, базофилов и измерении уровня гемоглобина при количественном определении параметров клеток цельной (венозной и капиллярной) крови человека на гематологических анализаторах серии ВС.

Производственные площадки (1)

  • Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China.; Россия, 124536, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, пр-д 5253 -й, д. 1, стр. 1; 666# Zhengfang Middle Road, Jiangning District, 211111 Nanjing, Jiangsu, Р. R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя