Раствор лизирующий COULTER DxH Cell Lyse для систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05844883
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05844883
- Первичная регистрация
- 05.08.2026
- Дата записи РЗН
- 05.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)
- Адрес производителя
- 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Назначение из записи РЗН
Лизирующий раствор COULTER DxH Cell Lyse предназначен для диагностики in vitro и используется для лизиса эритроцитов для количественного определения гемоглобина, подсчета NRBC, подсчета и определения размера лейкоцитов на системах клеточного анализа UniCel DxH Coulter. Используйте только с дилюентом COULTER DxH.
Производственные площадки (2)
- «Бекмен Культер Айэленд Инк.» (Бeckman Coulter Ireland Inc.)
Lismeehan, O’Callahan’s Mills, Co. Clare, Ireland (Ирландия)
- «Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)
11800 SW 147th Ave., Miami, FL 33196 USA (США)
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03964166
Система автоматическая иммуногематологическая микропланшетная BECKMAN COULTER PK7400, с принадлежностями.
Производитель: «Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)
Регистрация: 23.12.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06073868
Набор реагентов Coulter DxH Retic Pack для очищения эритроцитов и окрашивания ретикулоцитов на системах клеточного анализа UniCel DxH Coulter
Производитель: «Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)
Регистрация: 18.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06073831
Набор контрольных материалов Coulter LIN-X Linearity Control для оценки калибровки и верификации диапазона линейности систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter
Производитель: «Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)
Регистрация: 18.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05976879
Набор контрольных материалов Coulter 6C Cell Control для контроля функциональных характеристик систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter, модели
Производитель: «Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)
Регистрация: 11.08.2026. Статус на дату копии: Действует.