РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05841173

Набор реагентов Coulter DxH Diff Pack для дифференцировки лейкоцитов на системах клеточного анализа UniCel DxH Coulter

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05841173
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05841173
Первичная регистрация
05.08.2026
Дата записи РЗН
05.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)
Адрес производителя
250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Coulter DxH Diff Pack предназначен для диагностики in vitro и используется для лизиса эритроцитов и стабилизации (консервации) лейкоцитов в образцах цельной крови человека (венозной и капиллярной с К2-ЭДТА и К3-ЭДТА) для систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter.

Производственные площадки (2)
  • «Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)

    11800 SW 147th Ave., Miami, FL 33196 USA (США)

  • «Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)

    2295 Progress Dr. Suite C, Hebron, KY 41048 USA (США)

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя