Набор калибраторов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина в цельной крови "ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-КАЛИБРАТОР-ВИТАЛ" (4 уровня) по ТУ 9398-008-94568735-2010

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСР 2011/10921

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02917474

Первичная регистрация

23.05.2011

Дата записи РЗН

20.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"

ИНН производителя

7802730188

Адрес производителя

197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А

Класс риска

2а

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

129040

Назначение из записи РЗН

Набор калибраторов Гликозилированный гемоглобин-Калибратор-Витал предназначен для построения калибровочного графика при использовании набора реагентов «Гликозилированный гемоглобин-Витал» для определения концентрации гликозилированного гемоглобина в цельной крови человека иммунотурбидиметрическим методом в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике. Определение содержания HbAlc в цельной крови человека имеет важное значение для ранней диагностики сахарного диабета, для длительного контроля за состоянием больных диабетом, т.к. уровень HbAlc отражает среднюю концентрацию глюкозы в крови на протяжении предшествующих 4-8 недель, а также для контроля за эффективностью проводимого лечения. Высокий уровень HbAlc свидетельствует о недостаточной коррекции содержания глюкозы в крови. Содержание HbAlc обычно выражают в процентах от общей концентрации гемоглобина. Набор рассчитан для проведения 50 определений при расходе 20 мкл раствора каждого калибратора HbAlc на один анализ.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.