РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04997314

Флуоросферы для определения абсолютного количества лейкоцитов «КаунтФлоу-10», по ТУ 20.59.52-770-98539446-2025

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04997314
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04997314
Первичная регистрация
07.05.2026
Дата записи РЗН
07.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"
ИНН производителя
7838370980
Адрес производителя
192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
101640

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие (далее – МИ) для диагностики in vitro «Флуоросферы для определения абсолютного количества лейкоцитов «КаунтФлоу-10», по ТУ 20.59.52-770-98539446-2025» (далее «КаунтФлоу-10») предназначено для определения абсолютного значения количества лейкоцитов в цельной периферической крови (с литиевой солью гепарина или с калиевой солью ЭДТА (К3ЭДТА)) в ходе цитофлуориметрического анализа. Функциональное назначение МИ «КаунтФлоу-10» –вспомогательное средство для in vitro диагностики методом проточной цитофлуориметрии. Применяется для подготовки лейкоцитов цельной периферической крови к цитофлуориметрическому анализу

Производственные площадки (1)

  • 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, д. 40, литера А

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя