РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/19277

Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/19277
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02769098
Первичная регистрация
28.12.2022
Дата записи РЗН
06.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Адрес производителя
177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Клапанный окклюдер Amplatzer Valvular Plug III (APVL3) предназначен для чрескожного транскатетерного закрытия паравальвулярной протечки, развившейся после хирургической имплантации механического протеза аортального илимитрального клапана. Устройство показано при клнически значимой паравальвулярной протечки с признаками сердечной недостаточности и/или гемолиза, связанного с паравальвулярной протечкой, требующим регулярных переливаний крови

Производственные площадки (1)
  • Abbott Medical (Эбботт Медикал)

    5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя