РеестрМИСистема закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2019/9204
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936110
- Первичная регистрация
- 08.11.2019
- Дата записи РЗН
- 03.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. (Лайфтек Сайентифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- 8F, LifeTech Scientific Building, No,22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen 518063, P. R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "КС-ПРОФ"
- Заявитель
- ООО "КС-ПРОФ"
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для предотвращения тромбоэмболии из ушка левого предсердия при неклапанной фибрилляции предсердий, для закрытия или окклюзии структур сердца, за исключением межпредсердной и межжелудочковой перегородки
Производственные площадки (1)
- Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. (Лайфтек Сайентифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.)
Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, 518057, Shenzhen, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2019/9064
Окклюдер сосудистый Cera
Производитель: Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. (Лайфтек Сайентифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.)
Регистрация: 17.10.2019. Статус на дату копии: Действует.