РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/10103

Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/10103
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939063
Первичная регистрация
29.04.2020
Дата записи РЗН
13.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. (Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.)
Адрес производителя
8F, LifeTech Scientific Building, No.22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, P.R. of China
Уполномоченный представитель
ООО "КС-ПРОФ"
Заявитель
ООО "КС-ПРОФ"

Назначение из записи РЗН

Предназначена для окклюзии вторичных дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) и множественных вторичных дефектов межпредсердной перегородки, а также для пациентов, перенесших операцию Фонтена с фенестрацией и в настоящее время нуждающихся в закрытии фенестрации.

Производственные площадки (1)
  • Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. (Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.)

    Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя