Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/19029

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933739

Первичная регистрация

05.12.2022

Дата записи РЗН

05.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Alcon Laboratories, Inc.

Адрес производителя

6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA

Уполномоченный представитель

ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"

Заявитель

ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"

Назначение из записи РЗН

Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix, модель CNWTT0 предназначена для первичной имплантации в капсульный мешок в заднюю камеру глаза для коррекции зрения при афакии, после удаления катарактального хрусталика или прозрачного хрусталика у взрослых пациентов с пресбиопией и без нее, которые хотят иметь оптимальную остроту зрения на близком, промежуточном и дальнем расстояниях и снизить зависимость от очков. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon PanOptix Toric, модели CNWTT2, CNWTT3, CNWTT4, CNWTT5, CNWTT6 предназначена для первичной имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза человека с целью коррекции зрения при афакии и предшествующем роговичном астигматизме после удаления пораженного катарактой или прозрачного хрусталика у взрослых пациентов с пресбиопией и без пресбиопии, которые хотят улучшить зрение вдаль, вблизи и на среднем расстоянии и снизить зависимость от очков. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель CNATT0 предназначена для первичной имплантации в капсульный мешок в заднюю камеру глаза для коррекции зрения при афакии, которая является следствием удаления помутневшего хрусталика у взрослых пациентов с пресбиопией или без нее, которые хотят улучшить зрение вблизи, на средних расстояниях и вдаль и снизить зависимость от очков. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon PanOptix Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модели CNATT2, CNATT3, CNATT4, CNATT5, CNATT6 предназначена для первичной имплантации в капсульный мешок в заднюю камеру человеческого глаза для коррекции зрения при афакии и предшествующего роговичного астигматизма, которая является следствием удаления помутневшего хрусталика у взрослых пациентов с пресбиопией или без нее, которые хотят улучшить зрение вблизи, на средних расстояниях и вдаль и снизить зависимость от очков.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.