Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix Pro, в различных моделях

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04268878

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04268878

Первичная регистрация

09.02.2026

Дата записи РЗН

09.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Алкон Лабораториз, Инк., США; Alcon Laboratories, Inc., USA

Адрес производителя

6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA

Уполномоченный представитель

ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"

Класс риска

2б

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

32.50.22.181

Код вида медицинского изделия

326130

Назначение из записи РЗН

Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix Pro, модель PXYWT0 Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix Pro, модель PXYWT0 предназначена для имплантации обученным офтальмохирургом. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды при коррекции афакии. Эта ИОЛ имеет двояковыпуклую оптическую часть с асферической конструкцией и дифракционной структурой на передней поверхности. Дифракционная структура разделяет входящий поток света, обеспечивая зрение вдаль, на промежуточном расстоянии и вблизи. Данная ИОЛ дает врачам возможность обеспечить пациентам аддидацию +2,17 дптр для промежуточного расстояния и +3,25 дптр для близи в плоскости ИОЛ (что соответствует +1,65 дптр и +2,35 дптр в среднем человеческом глазу в плоскости роговицы после имплантации). В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика ИОЛ компенсирует положительные сферические аберрации роговицы. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon PanOptix Pro Toric, модели PXYWT2, PXYWT3, PXYWT4, PXYWT5 и PXYWT6 Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon PanOptix Pro Toric, модели PXYWT2, PXYWT3, PXYWT4, PXYWT5 и PXYWT6 предназначена для имплантации обученным офтальмохирургом. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды при коррекции афакии. Эта ИОЛ имеет двояковыпуклую оптическую часть с асферической конструкцией и дифракционной структурой на передней поверхности. Дифракционная структура разделяет входящий поток света, обеспечивая зрение вдаль, на промежуточном расстоянии и вблизи. Данная ИОЛ обеспечивает аддидацию +2,17 дптр для промежуточного расстояния и +3,25 дптр для близи в плоскости ИОЛ (что соответствует +1,65 дптр и +2,35 дптр в среднем человеческом глазу в плоскости роговицы после имплантации). В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика ИОЛ компенсирует положительные сферические аберрации роговицы. Кроме того, данные ИОЛ имеют торический компонент на задней поверхности с маркировкой плоского меридиана (положительной оси цилиндра). Совмещение осевых отметок с крутым меридианом роговицы позволяет данной линзе корректировать степень имеющегося роговичного астигматизма.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.