Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы на анализаторах биохимических серии Atellica, концентрированный (Atellica CH Alkaline Phosphatase, Concentrated (Atellica CH ALP_2c))

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/11922

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02922490

Первичная регистрация

11.09.2020

Дата записи РЗН

03.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

204390

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica CH Alkaline Phosphatase, Concentrated (Atellica CH ALP_2c) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Измерения щелочной фосфатазы или изоферментов используются в диагностике и лечении различных заболеваний печени, костного мозга, паращитовидных желез и кишечника.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.