РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7463

Картридж с реагентом для определения щелочной фосфатазы для биохимических анализаторов серии ""Dimension"" (Dimension Alkaline Phosphatase Flex reagent cartridge (ALPI))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7463
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918428
Первичная регистрация
08.08.2018
Дата записи РЗН
11.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
500 GBC Drive, PO Box 6101, Newark, DE 19714, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
204390

Назначение из записи РЗН

Для in vitro диагностики. Предназначен для количественного измерения щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови человека на биохимических анализаторах серии «Dimension». Измерения щелочной фосфатазы или ее изоферментов используются при диагностике и лечении заболеваний печени, костей, паращитовидной железы и кишечника

Производственные площадки (1)

  • 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, Delaware 19714-6101, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя