Установка для интенсивной фототерапии с принадлежностями, варианты исполнения: Bilisphere 360 LED, Bilicot LED

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2015/3124

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937203

Первичная регистрация

22.09.2015

Дата записи РЗН

04.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«НОВОС ТИББИ СИХАЗЛАР САНАЙИ ТИСАРЕТ ИТХАЛАТ ВЕ ИХРАДЖАТ ЛИМИТЕД СИРКЕТИ» (NOVOS TIBBI CIHAZLAR SANAYI VE TICARET ITHALAT VE IHRACAT LIMITED SIRKETI)

Адрес производителя

IVEDIK OSB MAHALLESI 1518 CAD. MATBAACILAR SITESI SIT. NO: 2/39 YENIMAHALLE - ANKARA - TURKEY

Уполномоченный представитель

ООО "КАРДИОМЕД"

Класс риска

2а

Страна производителя

Турция

ОКПД2

26.60.13.180

Код вида медицинского изделия

172870

Назначение из записи РЗН

Bilisphere 360 LED Установка Bilisphere 360 LED предназначена для лечения гипербилирубинемии новорожденных посредством воздействия на пациента концентрированного излучения в синей видимой области спектра на протяжении периода, который определяет лечащий врач в каждом отдельном случае. Во время лечения желтухи необходимо применять оборудование для термотерапии; пациент располагается в кроватке или инкубаторе в зависимости от клинического состояния. Установка для фототерапии Bilisphere 360 LED™ разработана компанией NOVOS с учетом вышеуказанных ситуаций. При ее применении не требуется использовать оборудование для обогрева ребенка во время лечения желтухи, такого как кроватка с обогревом или инкубатор. Таким образом, нагреватели могут использоваться для других нужд пациента. Аппарат разработан в целях обеспечения максимального комфорта для пациента и уменьшения длительности лечения. Bilisphere 360 LED™ представляет собой установку многонаправленной фототерапии и, в частности, рекомендуется для быстрого снижения концентрации билирубина в сыворотке крови, что устраняет необходимость в переливании крови и сокращает продолжительность лечения. Bilicot LED Установка для фототерапии обычно используется для лечения гипербилирубинемии новорожденных, во время которого пациент подвергается облучению в синем спектре видимого света в течение времени, определенного врачом в каждом отдельном случае. Во время лечения пациент укладывается в подогреваемый кювез или инкубатор, в зависимости от его/ее клинического состояния. Учитывая ситуацию, пациент не нуждается в оборудовании для теплолечения, поэтому компания NOVOS™ разработала установку для фототерапии Bilicot LED™ Используя установку Bilicot LED™, для лечения желтухи, необходимость в ином оборудовании отпадает, кювезы и инкубаторы с подогревом могут применяться для других пациентов. Также лечение может проводиться не в отделении реанимации новорождённых рядом с матерью. Целью применения данного аппарата является обеспечение максимального комфорта при лечении и контакта ребенка с матерью во время лечения.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.