Регистрационная запись · ФСЗ 2010/07032

Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: ФСЗ 2010/07032
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04138027
Первичная регистрация: 25.05.2010
Дата записи РЗН: 03.08.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: «ЕТРОПАЛ» АД (АО «ЕТРОПАЛ»)
Адрес производителя: Болгария, г.Етрополе 2180, Область София; Община Етрополе, бул. «Руски», № 191
Уполномоченный представитель: ООО ЕТРОПАЛ РУС
Класс риска: 2б
Страна производителя: Болгария
ОКПД2: 32.50.50.190
Код вида медицинского изделия: 252570

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для проведения предписанного врачом гемодиализа у пациентов, имеющих острую или хроническую почечную недостаточность.

Производственные площадки (1)

бул. «Руски» № 191, г. Етрополе 2180, Болгария

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам