РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2007/00375

Диализаторы FX: FX5, FX8, FX10, FX paed, FX600HDF, FX800HDF, FX1000HDF

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2007/00375
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934797
Первичная регистрация
18.07.2026
Дата записи РЗН
18.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Фрезениус Медикал Кеа АГ» («Fresenius Medical Care AG»)
Адрес производителя
Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Уполномоченный представитель
АО "ФРЕЗЕНИУС СП"
Класс риска
3
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
252570

Назначение из записи РЗН

Диализаторы FX предназначены для одноразового использования в программном (хроническом) гемодиализе.

Производственные площадки (1)

  • Ctra. Vallderiolf KM 0,4, 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain; de la Pontchonnière, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France; Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy; Beogradski put bb, 26300 Vršac, Serbia; Magnesitstraße 9, 3500 Krems, Austria; Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire NG17 2HU, United Kingdom; Schweinfurt Plant, Hafenstraße 9, 97424 Schweinfurt, Germany; St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany; Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstraße 24, 61352 Bad Homburg, Ober-Erlenbach, Germany; Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07070 Antalya, Turkey; Guli Industrial Park, Guli Zhen Changshu City, Jiangsu Province, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя