РеестрМИДиализатор половолоконный
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05490626
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05490626
- Первичная регистрация
- 17.07.2026
- Дата записи РЗН
- 17.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Suzhou ZOEY Medical Devices Co., Ltd./ Сучжоу ЗОИ Медикал Дивайсиз Ко., Лтд.
- Адрес производителя
- 2nd floor, Building 18, Guanpu Road No.333, Guoxiang street, Wuzhong Economic Development Zone, 215100, Suzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
- Уполномоченный представитель
- ООО "АШЛИН"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 252570
Назначение из записи РЗН
Диализатор половолоконный предназначен для одноразового применения для гемодиафильтрации или гемодиализа у пациентов с острой или хронической почечной недостаточностью, острым лекарственным или токсическим отравлением.
Производственные площадки (1)
Guanpu Road No.998, Guoxiang Street, Wuzhong Economic Development Zone, 215100 Suzhou, China.; No. 4756 Jiaotong Road, Wujiang Economic and Technological Development Zone, 215215 Suzhou, People’s Republic of China; No. 1288, Shexi Rd, Beishe, Lili 215214 Wujiang, Suzhou, Jiangsu Province, People’s Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам