Система диагностическая ультразвуковая Acclarix AX8 с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2019/9044

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02921640

Первичная регистрация

17.10.2019

Дата записи РЗН

11.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Edan Instruments, Inc. ("Эдан Инструментс, Инк.")

Адрес производителя

#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA

Уполномоченный представитель

ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.60.12.132

Код вида медицинского изделия

260250

Назначение из записи РЗН

Комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации, с целью постановки диагноза на основании полученных ультразвуковых исследований. Клинические применения: 1. Исследования брюшной полости; 2. Гинекологические (в том числе эндовагинальные) исследования, 3. Акушерские исследования; 4. Исследования сердца; 5. Исследования малых органов (грудь, яички, щитовидная железа и т. д.), 6. Урологические исследования; 7. Исследования опорно-двигательного аппарата; 8. Исследования периферических сосудов; 9. Интраоперационные исследования; 10. Педиатрические исследования; 11. Исследования новорожденных.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.