РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25166

Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека методом иммунохроматографического анализа для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-024-15886239-2024

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25166
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943141
Первичная регистрация
09.04.2025
Дата записи РЗН
28.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ЭВЕРС"
ИНН производителя
5010053378
Адрес производителя
141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, ПР-КТ НАУКИ, Д. 13
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
205650

Назначение из записи РЗН

Экспресс-тест предназначен для одностадийного качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче методом иммунохроматографического анализа (ИХА) для выявления беременности.

Производственные площадки (1)

  • 141983, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 13

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя