РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2010/07698
Тесты для определения гормонов в моче FRAUTEST
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/07698
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920260
- Первичная регистрация
- 19.08.2010
- Дата записи РЗН
- 03.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- AXIOM Gesellschaft für Diagnostica und Biochemica mbH (АКСИОМ Гезельшафт фюр Диагностика унд Биокемика мбХ)
- Адрес производителя
- Die Lächner 4, 68642 Bürstadt, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "БОЛЕАР"
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР"
Назначение из записи РЗН
одношаговые экспресс-тесты для качественного определения количественного содержания хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ) в пробах мочи, предназначенные для ранней диагностики беременности и расчета ожидаемого дня овуляции.
Производственные площадки (1)
- AXIOM Gesellschaft für Diagnostica und Biochemica mbH (АКСИОМ Гезельшафт фюр Диагностика унд Биокемика мбХ)
Аm Jahnplatz 5, 68642 Burstadt, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам