Регистрационная запись · ФСЗ 2012/11617

Тест для определения беременности НCG Strip 2,5 mm-Mon Ami

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: ФСЗ 2012/11617
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02911182
Первичная регистрация: 28.12.2006
Дата записи РЗН: 21.02.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: "В.Х.П.М. Биоресеч энд Технолоджи Ко., Лтд."/ W.H.P.M. Bioresearch & Technology Co., Ltd, Китай
Адрес производителя: 2 Zhongxin Street, Louzi Zhuang, Jinzhan Xiang, Chaoyang District, Beijing P.R.China (КНР, Пекин, район Чаоян, Цзиньчжаньсян, Лоуцзычжуан, улица Чжунсинь, д. 2)
Уполномоченный представитель: АО "ВЕРТЕКС"
Класс риска: 2а
Страна производителя: Китай
ОКПД2: 20.59.52.195
Код вида медицинского изделия: 205650

Назначение из записи РЗН

Предназначен для ранней экспресс-диагностики беременности по содержанию хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче

Производственные площадки (1)

2 Zhongxin Street, Louzi Zhuang, Jinzhan Xiang, Chaoyang District, Beijing P.R.China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам