РеестрМИТест для определения беременности Bona Mente! С добрыми намерениями!
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/22718
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936880
- Первичная регистрация
- 27.05.2024
- Дата записи РЗН
- 08.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd. (Наньтун Эгенс Биотекнолоджи Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- Building 15, Building 12 (west), No. 1692 Xinghu Avenue, Nantong Economy & Technology Development Zone, 226010 Nantong, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ФК ГРАНД КАПИТАЛ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 205650
Назначение из записи РЗН
Тест для определения беременности представляет собой быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в образцах мочи, помогающий женщине в раннем выявлении беременности.
Производственные площадки (1)
Building 15, Building 12 (west), No. 1692 Xinghu Avenue, Nantong Economy & Technology Development Zone, 226010 Nantong, P.R. China; Building 9, Building 10, No. 1692 Xinghu Avenue, Nantong Economy & Technology Development Zone, 226010 Nantong, Jiangsu Province, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам