РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7879

Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 430 MINI

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7879
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935677
Первичная регистрация
07.12.2018
Дата записи РЗН
20.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ECHOSENS (ЭХОСЕНС)
Адрес производителя
6 rue Ferrus, 75014 Paris, France
Уполномоченный представитель
ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Франция
ОКПД2
26.60.12.132
Код вида медицинского изделия
283970

Назначение из записи РЗН

Аппарат FibroScan предназначен для: - Измерения эластичности печени при частоте сдвиговой волны 50 Гц; - Измерения затухания ультразвука в печени (CAP: Controlled Attenuation Parameter [Контролируемый параметр затухания]) при 3,5 МГц.

Производственные площадки (1)

  • 5 rue Jean Lemoine, 94000 Creteil, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя