Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени Fibroscan® 630 Expert

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/03909223

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03909223

Первичная регистрация

10.12.2025

Дата записи РЗН

10.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ECHOSENS (ЭХОСЕНС)

Адрес производителя

6 rue Ferrus, 75014 Paris, France

Уполномоченный представитель

ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Франция

ОКПД2

26.60.12.132

Код вида медицинского изделия

283970

Назначение из записи РЗН

Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени Fibroscan® 630 Expert предназначен: - для оценки фиброза печени путем измерения эластичности печени при частоте сдвиговой волны 50 Гц; - для оценки стеатоза печени путем измерения затухания ультразвука в печени (CAP: Controlled Attenuation Parameter [Контролируемый параметр затухания]) при 3,5 МГц; - для оценки выраженности портальной гипертензии при циррозе печени и оценки риска развития кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода путем измерения эластичности селезенки при частоте сдвиговой волны 100 Гц в целях диагностики хронических заболеваний печени у пациентов всех возрастных групп.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.