РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2023/21205
Аппарат ультразвуковой диагностический iLivTouch для неинвазивного определения степени фиброза печени
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/21205
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932544
- Первичная регистрация
- 27.09.2023
- Дата записи РЗН
- 12.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd (Уси Хиски Медикал Технолоджис Ко., Лтд)
- Адрес производителя
- Room B401, 530 Plaza, University Science Park, Taihu Interna onal Science & Technology Park, 214135 Wuxi, Jiangsu Province, P. R. of CHINA
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕДВИТ РУС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.60.12.132
- Код вида медицинского изделия
- 283970
Назначение из записи РЗН
Предназначено для измерения жесткости печени/ затухания ультразвуковых волн в тканях на базе транзиентной эластографии для оценки/диагностики заболевания печени фиброза/стеатоза
Производственные площадки (1)
Room B401, 530 Plaza, University Science Park, Taihu International Science & Technology Park, 214135 Wuxi, Jiangsu Province, P.R. of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам