РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7287

Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени Fibroscan® 530 Compact, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7287
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935109
Первичная регистрация
19.06.2018
Дата записи РЗН
20.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ECHOSENS (ЭХОСЕНС)
Адрес производителя
6 rue Ferrus, 75014 Paris, France
Уполномоченный представитель
ООО "ЭКВИКА"
Класс риска
2а
Страна производителя
Франция
ОКПД2
26.60.12.132
Код вида медицинского изделия
283970

Назначение из записи РЗН

Аппарат FibroScan предназначен для того, чтобы выполнять: • Измерения эластичности печени при частоте сдвиговой волны 50 Гц; • Измерения затухания ультразвука в печени (CAP: Controlled Attenuation Parameter [Контролируемый параметр затухания]) при 3,5 МГц.

Производственные площадки (1)

  • 5 rue Jean Lemoine, 94000 Creteil, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя