РеестрМИПомпа инсулиновая TruCare III
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/21066
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932649
- Первичная регистрация
- 15.09.2023
- Дата записи РЗН
- 20.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Арех Medical Со., Ltd. («Апекс Медикал Ко., Лтд.»)
- Адрес производителя
- Building 5, No. 1019, Liaohe Road, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭРВИН"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 207650
Назначение из записи РЗН
Для инсулиновой терапии. Сцелью достижении нормального уровня глюкозы крови в течение суток. Помпаспособна автоматически и круглосуточно вводить индивидуально подобраннуюбазальную дозу инсулина. Она также обеспечивает введение болюсных(дополнительных) доз инсулина, для удовлетворения немедленных потребностей винсулине при приеме пищи и/или в случае высокого уровня глюкозы в крови.Функция «Калькулятор болюса» позволяет рассчитать количество болюса на основеличных настроек.
Производственные площадки (1)
No. 35-209, South Changjiang Road, Wuxi; 3rd and 4rd Floor of Building 2, 5-300 of Building 5, No.1019, Liaohe Road, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам