Помпа инсулиновая MiniMed 740G с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/17156

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928892

Первичная регистрация

16.05.2022

Дата записи РЗН

15.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Medtronic MiniMed ("Медтроник МиниМед")

Адрес производителя

Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire St. Northridge, CA 91325, USA

Уполномоченный представитель

ООО "МЕДТРОНИК"

Класс риска

2б

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

207650

Назначение из записи РЗН

Инсулиновая помпа MiniMed 740G предназначена для непрерывного введения базального инсулина (со скоростью, указанной пользователем) и для введения болюса (в количестве, указанном пользователем) с целью компенсации сахарного диабета у пациентов любого возраста, которым требуется инсулин. Кроме того, система предназначена для непрерывного или периодического мониторинга уровня глюкозы в межклеточной жидкости подкожно-жировой клетчатки и выявления возможных эпизодов понижения и повышения уровня глюкозы, а также защиты от наступления гипо- и гипергликемических состояний путем автоматического регулирования режима введения инсулина. При использовании сенсора и трансмиттера помпа отображает непрерывные значения уровня глюкозы сенсора и сохраняет эти данные, чтобы они могли быть проанализированы с целью отслеживания закономерностей и улучшения компенсации диабета. Эти данные можно загрузить в компьютер для анализа истории значений глюкозы.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.