РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17160

Помпа инсулиновая MiniMed 780G с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17160
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928901
Первичная регистрация
16.05.2022
Дата записи РЗН
15.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic MiniMed ("Медтроник МиниМед")
Адрес производителя
Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire St. Northridge, CA 91325, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
207650

Назначение из записи РЗН

Система MiniMed 780G предназначена для использования у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа. Помпа MiniMed 780G предназначена для непрерывного введения базального инсулина с регулируемой скоростью и для введения болюсов инсулина в регулируемом количестве. Помпа также предназначена для мониторинга уровня глюкозы в межклеточной жидкости подкожно-жировой клетчатки. Помпа MiniMed 780G снабжена технологией SmartGuard, которую можно запрограммировать на автоматическую коррекцию количества вводимого инсулина в зависимости от показателей непрерывного мониторинга глюкозы(НМГ) и которая способна приостанавливать введение инсулина, когда происходит или ожидается падение уровня ГС ниже установленного порогового значения.

Производственные площадки (1)

  • 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA; Road 31, KM 24, HM 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA; DBA Carrer Technologies 9134 Independence Ave, Chatsworth, CA 91311, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя